國內醫療器材多銷售至海外市場,又以歐盟、美國等醫療先進國家為我國醫材主要輸銷區域,製造商面臨具挑戰性的國際法規及法令的遵循要求,不但需要專屬的品質管理系統來做到更適切且全面的醫材品質管理,產品取得歐盟 CE 驗證更是
隨著生物科技發展迅速,複合醫材研發成果不斷創新,不論是輔助裝置 (Assistive Device)、生物材料 (Biomaterial)、精準醫療 (Precision Medicine) 及預防醫療 (Prevention Medicine) 已成為醫材發展新趨勢
活動時間:2023
本課程將針對主管機關對醫療器材製造廠的建置規劃重點、醫療器材法規基礎觀念與品質管理系統(qms)的關聯性為主軸切入做重點式的說明,適合對醫療器材建廠模式與qms申請細節想進行了解的學員,提供更加全面與不
臨床試驗
隨著生物科技發展迅速,複合醫材研發成果不斷創新,不論是輔助裝置 (Assistive Device)、生物材料 (Biomaterial)、精準醫療 (Precision Medicine) 及預防醫療 (Prevention Medicine) 已成為醫材發展新
111年 初階醫療器材臨床試驗教育訓練課程 (二)-使用既有資料進行研究之倫理考量
111年度特定用途化粧品產品資訊檔案 (PIF)工作坊II 「染髮產品及肌膚調理產品PIF建置說明
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您只要對於醫療器材有相關經驗或對於品質管理系統有相關認知,即可參與本課程,我們使用深入淺出的教學方式讓您輕鬆駕馭。
2021醫療器材跨領域人才培訓 (進階)課程 「後疫情時代之創新智慧醫療」
臺北榮民總醫院 邱玟惠 教授/委員
29(二) 15:10 - 17:00
主辦單位:衛生福利部食品
醫療器材qms準則之設計與開發過程要求 課程目標:協助醫療器材業者對醫療器材品質管理系統管理制度,與醫療器材管理新法要求及相關規定之瞭解,順利建置符合法規要求之品質管理系統。 3/24(五) (下午: 13:00~17:00) 四小時 二、醫療器材上市後管理要求 1
臨床試驗
藉由本課程,將可以了解到遠距生理監測裝置及AIoT技術及應用。
課程名稱 課程時數 課程費用 報名狀態; new 細胞治療產品的臨床試驗與效價分析開發經驗分享: 2小時: 420元: 報名中: new 醫療器材管理法施行後之第二、三等級查驗登記新制度及申請說明: 2小時: 420元: 報名中: hot 醫療器材法規─包括臨床試驗相關法規之簡介: 2